一般藥廠包含下列組成:主要生產(chǎn)車間制劑生產(chǎn)車間、原料藥生產(chǎn)車問等;輔助生產(chǎn)車間機(jī)修車間、儀表等);倉庫(原料、輔料、包裝材料、成品庫等);動力設(shè)施(鍋爐房、壓縮空氣站、變電所、配電房等);公用工程(水塔、冷卻塔、泵房、消防設(shè)施等);環(huán)保設(shè)施(污水處理、綠化等);全廠性管理設(shè)施和生活設(shè)施(廠部辦公樓、中心化驗(yàn)室、藥物研究所、計(jì)量站、動物房、食堂、醫(yī)院等);運(yùn)輸、道路設(shè)施(車庫、道路等)。
總體設(shè)計(jì)時,應(yīng)按照上述各組成的管理系統(tǒng)和生產(chǎn)功能劃分為行政區(qū)、生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)和輔助區(qū)進(jìn)行布置。要求從整體上把握這四區(qū)的功能分區(qū)布置合理,四個區(qū)域既不相互影響,人流、物流分開,又要保證相互便于聯(lián)系,服務(wù)以及生產(chǎn)管理。
進(jìn)行總圖設(shè)計(jì)時,要遵循國家的方針政策,按照GMP要求,結(jié)合廠區(qū)的地理環(huán)境、衛(wèi)生、防火技術(shù)、環(huán)境保護(hù)等進(jìn)行綜合分析,做到總體布置緊湊有序、工藝流程規(guī)范合理,以達(dá)到項(xiàng)目投資省、建設(shè)局期短、產(chǎn)品生產(chǎn)成本低、經(jīng)濟(jì)效益和社會效益高的效果。
具體應(yīng)考慮以下原則和要求。
1、一般在廠區(qū)中心布置主要生產(chǎn)區(qū),而將輔助車間布置在它的附近。
2、生產(chǎn)性質(zhì)相類似或工藝流程相聯(lián)系車間要靠近或集中布置。
3、生產(chǎn)廠房應(yīng)考慮工藝特點(diǎn)和生產(chǎn)時的交叉感染例如兼有原料藥物和制劑生產(chǎn)的藥廠,原料藥生產(chǎn)區(qū)布置在制劑生產(chǎn)區(qū)的下風(fēng)側(cè)青霉素類生產(chǎn)廠房的設(shè)置應(yīng)考慮防止與其他產(chǎn)品的交叉污染。
4、辦公、質(zhì)檢、食堂、倉庫等行政、生活輔助區(qū)布置在廠前區(qū),并處于全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)或全年最小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)
5、車庫、倉庫、堆場等布置在鄰近生產(chǎn)區(qū)的貨運(yùn)出人口及主干道附近,應(yīng)避免人、物流交叉,并使廠區(qū)內(nèi)外運(yùn)輸短捷順直
6、鍋爐房、冷凍站、機(jī)修、水站、配電等嚴(yán)重空氣噪聲及電污染源布置在廠區(qū)主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。
7、動物房的設(shè)置應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局《實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,布置在僻靜處,并有專用的排污和空調(diào)設(shè)施
8、危險品庫應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置,并有防凍、降溫、消防等措施麻醉產(chǎn)品、劇毒藥品應(yīng)設(shè)專用倉庫,并有防盜措施
9、考慮工廠建筑群體的空間處理及綠化環(huán)境布置,符合當(dāng)?shù)爻擎?zhèn)規(guī)劃要求。
10、考慮企業(yè)發(fā)展需要,留有余地(即發(fā)展預(yù)留生產(chǎn)區(qū)),使近期建設(shè)與遠(yuǎn)期的發(fā)展相結(jié)合,以近期為主。
工廠布置設(shè)計(jì)的合理性很重要,在一定程度上給生產(chǎn)及生產(chǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量檢驗(yàn)工作帶來方便和保證。目前國內(nèi)不少中小制劑藥廠都采用大塊式組合式布置,這種布局方式能滿足生產(chǎn)并縮短生產(chǎn)工序的路線、方便管理和提高工效、節(jié)約用地并能將零星的間隙地合并成較大面積的綠化區(qū)。
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