藥廠廠址選擇是基本建設(shè)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，選擇的好壞對(duì)工程的進(jìn)度、投資數(shù)量、產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益以及環(huán)境保護(hù)等方面具有重大影響。GMP規(guī)范中對(duì)藥廠廠房選址有明確規(guī)定。國(guó)家開始實(shí)施的《醫(yī)藥業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》又指出醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房與市政交通干道之間的距離不宜小于50m。
在具體選擇廠址時(shí)，應(yīng)考慮以下各項(xiàng)因素
1、環(huán)境。GMP要求：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境。生產(chǎn)環(huán)境包括內(nèi)環(huán)境和外環(huán)境，外環(huán)境對(duì)內(nèi)環(huán)境有一定影響。由于藥品生產(chǎn)內(nèi)環(huán)境應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求而有凈化級(jí)別的要求，因此對(duì)藥品生產(chǎn)內(nèi)外環(huán)境中大氣含塵濃度、微生物量應(yīng)有了解，并從廠址選擇、廠房設(shè)施和建筑布局等方面進(jìn)行有數(shù)控制，以防止污染藥品。從總體上來(lái)說，制劑藥廠最好選在大氣條件良好、空氣污染少，無(wú)水土污染的地區(qū)，盡量避開熱鬧市區(qū)、化工區(qū)、風(fēng)沙區(qū)、鐵路和公路等污染較多的地區(qū)，以使藥品生產(chǎn)企業(yè)所處環(huán)境的空氣、場(chǎng)地、水質(zhì)等符合生產(chǎn)要求。
2、供水。制劑工業(yè)用水分非工藝用水和工藝用水兩大類。非工藝用水（自來(lái)水或水質(zhì)較好的井水）主要用于產(chǎn)生蒸汽、冷卻、洗滌等；工藝用水分為飲用水、純水和注射用水。水在藥品生產(chǎn)中是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。因此，藥物制劑廠廠址應(yīng)靠近水量充沛和水質(zhì)良好的水源。
3、能源。制藥廠生產(chǎn)需要大量的動(dòng)力和蒸汽。動(dòng)力的來(lái)源有二：一是由電力提供；二是與蒸汽一樣由燃料產(chǎn)生。因此，在選擇廠址時(shí)，應(yīng)考慮建在電力供應(yīng)充足和鄰近燃料供應(yīng)的地點(diǎn)，有利于滿足生產(chǎn)負(fù)荷、降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本和提高經(jīng)濟(jì)效益。
4、交通運(yùn)輸。藥物制劑工廠應(yīng)建在交通運(yùn)輸發(fā)達(dá)的城市郊區(qū)，廠區(qū)周圍有已建成或即將建成的市政道路設(shè)施，能提供快捷方便的公路、鐵路或水路等運(yùn)輸條件，消防車進(jìn)入廠區(qū)的道路不少于兩條。
5、自然條件。主要考慮擬建項(xiàng)目所在地的氣候特征是否有利減少基建投資和口常操作費(fèi)用；地質(zhì)地貌應(yīng)無(wú)地震斷層和地震；土壤的土質(zhì)及植被好，無(wú)泥石流、滑坡等隱患；地勢(shì)利于防洪、防澇或廠址周圍有集蓄，調(diào)節(jié)供水和防洪等設(shè)施?？傊?，綜合擬建項(xiàng)目所在地的自然條件，可以為整套設(shè)計(jì)必須考慮的全局性問題提供決策依據(jù)。
6、環(huán)保。選廠時(shí)應(yīng)注意當(dāng)?shù)氐淖匀画h(huán)境條件，對(duì)工廠投產(chǎn)后給環(huán)境可能造成的影響做出預(yù)評(píng)價(jià)，并得到當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門的認(rèn)可。選擇的廠址應(yīng)當(dāng)便十妥地處理三廢和治理噪聲等。
7、符合在建城市或地區(qū)的近、遠(yuǎn)期發(fā)展規(guī)劃，節(jié)約用地，但應(yīng)留有發(fā)展的余地。
8、協(xié)作條件。廠址應(yīng)選擇在貯運(yùn)、機(jī)修、公用工程（電力、蒸汽、給水、排水、交通、通訊）和生活設(shè)施等方面具有良好協(xié)作條件的地區(qū)。
9、其他。下列地區(qū)不宜建廠：有開采價(jià)值的礦藏地區(qū)；國(guó)家規(guī)定的歷史文物、生物保護(hù)和風(fēng)景游覽地；地基允許承受力在0.1MPa以下的地區(qū)；對(duì)機(jī)場(chǎng)、電臺(tái)等使用有影響的地區(qū)。
工藝設(shè)計(jì)人員從方案設(shè)計(jì)階段開始，就應(yīng)該全面考慮GMP對(duì)廠房選址的要求，避免在新建廠房進(jìn)行GMP認(rèn)證時(shí)留下后患。
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