藥廠(chǎng)設(shè)計(jì)之粉針劑、凍干粉針劑生產(chǎn)的特點(diǎn)
下面筆者談下藥廠(chǎng)設(shè)計(jì)之粉針劑、凍干粉針劑生產(chǎn)的特點(diǎn)。粉針劑、凍干粉針劑屬于非最終滅菌藥品，其生產(chǎn)工藝有以下特點(diǎn)。 一、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，粉針劑、凍干粉針劑的分裝、壓塞......
藥廠(chǎng)設(shè)計(jì)之大容量注射劑車(chē)間工藝布置要點(diǎn)下
一、軋蓋間 軋蓋間為一般生產(chǎn)區(qū)，應(yīng)毗鄰灌裝、加塞間布置，并在二者之間設(shè)置緩沖設(shè)施（氣閘）。氣閘的寬度為1.5～1.8m，不宜太寬。輸送帶在氣閘間分為兩段，一段用來(lái)在10000級(jí)區(qū)傳送......
藥廠(chǎng)設(shè)計(jì)之大容量注射劑車(chē)間工藝布置要點(diǎn)上
一、藥廠(chǎng)設(shè)計(jì)之大容量注射劑車(chē)間的基本要求 ①車(chē)間工藝布置應(yīng)優(yōu)先考慮先進(jìn)可靠的聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)和密閉配液系統(tǒng)。聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)要優(yōu)先考慮直線(xiàn)布置，其次為L(zhǎng)形布置，要盡量減少轉(zhuǎn)彎。 ②工......
藥廠(chǎng)設(shè)計(jì)之大容量注射劑生產(chǎn)工藝特點(diǎn)
藥廠(chǎng)設(shè)計(jì)之大容量注射劑生產(chǎn)工藝特點(diǎn)如下 ①根據(jù)GMP要求，最終滅菌大容量注射劑的灌裝、加塞環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的最低要求為100級(jí)或10000級(jí)背景下的局部100級(jí)；大容量注射劑的稀配......
藥廠(chǎng)設(shè)計(jì)之小容量注射劑車(chē)間工藝布置要點(diǎn)下
下面筆者談下藥廠(chǎng)設(shè)計(jì)之小容量注射劑車(chē)間工藝布置要點(diǎn)下篇。 一、燈檢間 半成品燈檢后必須清場(chǎng)，不允許不同品種或不同批號(hào)產(chǎn)品同時(shí)在同一個(gè)房間燈檢，不同產(chǎn)品或不同批號(hào)產(chǎn)品之間必......
藥廠(chǎng)設(shè)計(jì)之小容量注射劑車(chē)間工藝布置要點(diǎn)上
一、藥廠(chǎng)設(shè)計(jì)之小容量注射劑車(chē)間的基本要求 ①車(chē)間工藝布置應(yīng)優(yōu)先考慮采用先進(jìn)可靠的洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)和密閉配液系統(tǒng)以及在位清洗系統(tǒng)。 ②潔凈室只布置必要的工藝設(shè)備，并要符合......
