下面筆者談下藥廠設計之制藥工程設計的基本要求。制藥工程設計是根據(jù)各類產(chǎn)品的特點對藥物的生產(chǎn)廠或生產(chǎn)車間進行的設計。盡管各類藥物工藝設計細則不盡相同,但均遵循下列基本要求:
(1)嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范和規(guī)定以及國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的各項規(guī)范和要求,使生產(chǎn)環(huán)境、廠房與設施、設備、工藝布局等方面符合GMP要求
(2)環(huán)境保護、消防、職業(yè)安全衛(wèi)生、節(jié)能設計與工程設計同步,嚴格執(zhí)行國家及地方有關(guān)的法規(guī)、法令。
(3)對工程實行統(tǒng)一規(guī)劃,合理使用工程用地,并結(jié)合醫(yī)藥生產(chǎn)的特點,盡可能采用聯(lián)片生產(chǎn)廠房一次設計,一期或分期建設。
(4)設備選型宜選用先進、成熟、自動化程度高的設備。
(5)公用工程的配套和輔助設施的配備均應以滿足項目工程需要為原則,并考慮與預留設施與發(fā)展規(guī)劃銜接。
(6)為方便生產(chǎn)車間進行成本核算和生產(chǎn)管理,一般各車間的水、電、氣(汽)、冷量單獨計算。倉庫、公用工程設施、備料以及人員生活用室(更衣室)統(tǒng)一設置,按集中管理模式考慮。
隨著科學技術(shù)的發(fā)展,制藥業(yè)已經(jīng)逐步實現(xiàn)現(xiàn)代化生產(chǎn),在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工藝技術(shù)、生產(chǎn)裝置、基礎理論研究等方面都有較大的突破因此,在進行制藥車間工藝設計時,應反映科學技術(shù)的進步,采用先進的工藝技術(shù)和裝置。