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藥廠廠房設(shè)計之質(zhì)量檢驗(yàn)

文章來源 成都藥廠設(shè)計裝修 作者:成都制藥工廠設(shè)計 時間:2020-01-19 16:58

質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品出廠之前的重要工序,對于藥廠設(shè)計方來說,我們需要了解藥品檢驗(yàn)的流程和標(biāo)準(zhǔn),并按要求進(jìn)行藥廠設(shè)計,下面筆者就談下藥廠廠房設(shè)計之質(zhì)量檢驗(yàn)。

 

一、藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)的內(nèi)容和分工

藥品質(zhì)量檢驗(yàn)可分為原輔料、包裝材料、容器、半成品(中間體)以及成品的檢驗(yàn)。包裝材料、容器的物理項(xiàng)目檢查,一般可由質(zhì)檢部的專職檢驗(yàn)員負(fù)責(zé);原輔料、包裝材料、容器的化學(xué)項(xiàng)目檢查以及成品、副產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn),一般由企業(yè)中心化驗(yàn)室負(fù)責(zé);半成品(中間體)的檢驗(yàn)由車間化驗(yàn)室負(fù)責(zé),也可由中心化驗(yàn)室設(shè)專人負(fù)責(zé)半成品(中間體)的檢驗(yàn)工作。

 藥廠設(shè)計

二、藥廠檢驗(yàn)設(shè)備及分析儀器

常用檢驗(yàn)設(shè)備和分析儀器有:紅外分光光度計、紫外分光光度計、薄層掃描、氣相色譜、高效液相色譜等精密分析儀器;溶出度測定儀、微粒測定儀、pH計、各種天平、攪拌器、電導(dǎo)率儀、熔點(diǎn)測定儀、旋光儀、比重計、黏度計、片劑測定儀、顯微鏡;電阻爐、電熱鼓風(fēng)干燥箱、電熱恒溫干燥箱、電冰箱、高壓蒸汽消毒器、小型電動離心機(jī)、旋片式真空泵、培養(yǎng)箱、小型純化水器、蒸餾水器;電熱恒溫水浴鍋、小型冷凍干燥器;雙面化驗(yàn)臺、單面化驗(yàn)臺、島式化驗(yàn)臺、支承臺、極譜臺、藥品柜、通風(fēng)柜、凈化工作臺等。

 

三、藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)中心的組成

質(zhì)量檢驗(yàn)中心一般是按檢驗(yàn)項(xiàng)目來劃分,它分為理化實(shí)驗(yàn)室、精密儀器室、細(xì)菌檢驗(yàn)室(包括準(zhǔn)備間、消毒間、生物檢定室、微生物檢測室、細(xì)菌培養(yǎng)間等)。此外,質(zhì)量檢驗(yàn)中心還包括:標(biāo)本室、留樣室(包括常溫留樣室、陰涼留樣室、冷藏留樣室)、標(biāo)樣室、標(biāo)液室、試劑室、天平室、鏡檢室、原輔料留樣及檢測室、包裝材料留樣和檢測室等,以及必要的辦公和輔助功能室,如辦公室、資料室、檔案室、更衣室、儲存室、配電室、空調(diào)機(jī)房、鋼瓶間等。

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