藥廠凈化車間的空氣潔凈度對于產(chǎn)品質(zhì)量有決定性的影響,而藥廠凈化車間中的設備的清潔程度是影響潔凈室潔凈度的重要因素,所以企業(yè)要經(jīng)常的對藥廠凈化車間的設備進行清潔,下面華盛興邦談下藥廠凈化車間設備的清潔方式。
按自動化程度分類,清潔方式可分為手動清潔與自動清潔兩類。
手動清潔為了確保清潔程序的重現(xiàn)性,需要建立文件進行詳細的過程描述,操作人員的培訓、充分的監(jiān)控、清晰的書面清潔程序有助于確保手動清潔的一致性。
自動清潔通常不涉及人員介入,清潔系統(tǒng)通常對不同的清潔行程進行編程,采用自動清潔方式可對清潔的行程和參數(shù)進行一致、穩(wěn)定的監(jiān)控。
按清潔地點對清潔方式分類,可分為在線清潔與離線清潔兩類。
以上兩種分類方法不同,在線清潔和離線清潔均可能使用手動清潔和自動清潔工藝。
一、在線清潔
大型設備的清潔通常在設備的安裝位置進行,一般與其用于生產(chǎn)時的布局非常相似,在線清潔可以是手動或自動清潔工藝。
①在線清潔系統(tǒng)
在線清潔系統(tǒng)利用噴灑裝置將清潔劑覆蓋工藝設備表面,并通過物理沖擊除去殘留物,噴淋球可以是靜止的或運動的(如旋轉(zhuǎn)、擺動),這些系統(tǒng)通常被用來清潔大件的設備,如混合罐、流化床、反應器等,是清潔藥廠凈化車間設備常用的清潔方式。
②溶劑回流清潔法
在反應器中煮沸一些揮發(fā)性溶劑,當溶劑的蒸汽在設備表面冷凝,可以溶解表面上的殘留物。
③安慰劑清潔法
這種方法需要選用一種不會對下一產(chǎn)品質(zhì)量造成不利影響的安慰劑,這種方法的原理是當安慰劑在設備中流動時,會將上批產(chǎn)品的藥物殘留和工藝殘留清除,這種方法的優(yōu)點是安慰劑在設備中的加工過程與實際生產(chǎn)的產(chǎn)品一樣,因此安慰劑與下一產(chǎn)品以同樣的接觸方式接觸表面,缺點是成本高,而且難以證明該清潔工藝的有效性。
二、離線清潔
對于安裝后較難清潔的設備小部件及便攜式工藝設備,通常拆卸后轉(zhuǎn)移到另一個指定的清潔間進行自動或手動清潔,手工操作是離線清潔中不可缺的,一般需要在文件中詳細描述清潔步驟和方法,并進行相應的培訓。
以上就是清潔藥廠凈化車間設備的幾種方式,設備的潔凈度對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響,望各位一定要注意。